Conheça as Normas, Metodologias e Certificações Atendidas pelo Docnix

Para ter maior competitividade no mercado, uma empresa deve buscar a normalização, independente do porte e segmento do negócio. O cumprimento das normas traz segurança para a rotina interna, estabelece condições pra competição no mercado, facilita a implementação de novas tecnologias, estimula a inovação, entre outros benefícios.

A normalização é uma importante ferramenta para o desenvolvimento e oferta de produtos e serviços que melhor atendam às expectativas dos destinatários, internos ou externos.

Ao se falar que tal companhia se adequou às normas, significa dizer que ela objetiva falar a linguagem internacional, conectando-se mais facilmente com os padrões globais de qualidade

Ao alcançarem as exigências das normas, as empresas aprimoram a produção, fazendo com que cada etapa do processo seja mais eficaz, e o resultado final, mais confiável.

O DOCNIX ATENDE DIVERSAS NORMAS, CERTIFICAÇÕES, METODOLOGIAS E REGULAMENTAÇÕES DO MERCADO

ANVISA

BPF

BSC/KPI

FDA 21 part 11

ISO 9001

ISO 14001

ISO 15189

ISO 19011

ISO 22000

ISO 27000

ISO 31000

ISO 45001

ISO IEC 17025

JCI

MAPA

NBR´s

ONA

OSA

PBQP-H

RDC17

SASSMAQ

ISO 19011

A ISO 19011 oferece direcionamento para empresas de todos os portes que vão passar por auditorias de sistemas de gestão, fornecendo orientação sobre os princípios de auditoria, gestão de programas de auditoria e realização de auditorias de sistema de gestão de modo geral.

A primeira edição da norma ISO 19011 foi publicada em 2002, e desde então novas normas relacionadas ao sistema de gestão foram incorporadas. As novas inserções de procedimentos expandiram o leque. Antes, considerava exclusivamente a gestão de qualidade e meio ambiente, agora, pode ser aplicada a sistemas de gestão de múltiplas naturezas.

É neste contexto onde se incluem as instituições que aplicam sistemas de gestão organizacionais que requerem a realização de auditorias de seus sistemas de gestão, seja em função de exigências de contrato ou regulamento interno.

ISO 19011 tem papel fundamental para uma abordagem uniforme do processo de auditoria em que há múltiplos sistemas implementados e mantidos. Ela é aplicável a todas as organizações que passam por auditorias, sejam internas ou externas, de sistema de gestão ou que gerenciam um programa de auditoria.

A norma engloba os princípios de auditoria, auxilia na compreensão da essência de uma auditoria, o gerenciamento de um programa de auditoria, considerando aspectos como responsabilidade, objetivos, coordenação de atividades e disponibilização de recursos, além das atividades de auditorias, que englobam as orientações sobre a realização de auditorias, incluindo a seleção da equipe auditora, e a competência e avaliação de auditores com orientação sobre a competência necessária a um auditor.

A ISO 19011 abrange seis princípios sendo: escopo, referências normativas, termos e definições, princípios de auditoria, gerenciamento de programa de auditoria, execução de auditoria e competência e avaliação de auditores. O conhecimento da norma e de seus princípios se fazem necessários para que os auditores possam executar e obter resultados semelhantes nas auditorias, mesmo trabalhando independentemente.