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A gestão de mudanças possui enfoque na necessidade de adaptação constante de todas as organizações contemporâneas. A intensidade e volatilidade das pressões internas e externas impõem desafios para as organizações. Esses desafios fomentam a necessidade de mudanças constantes.
Se a sua empresa tem incidências de mudanças de forma freqüente, existe uma grande possibilidade de burlar etapas visando acelerar a execução das mudanças. Isso acaba se tornando um hábito, afetando o controle que se tem sobre elas e sobre o impacto delas na sua estrutura organizacional.
Em uma indústria farmacêutica, por exemplo, a classificação de “mudança” pode ser definida com uma modificação. Ela pode ser realizada dentro das documentações, maquinários, embalagens, formulações, processos e sistemas computadorizados. E esta mudança pode ter ou não algum impacto na segurança e na qualidade do seu produto. Logo, a implementação de um sistema de gestão de controle de mudanças na indústria farmacêutica é essencial para promover a manutenção dos seus padrões de qualidade. Além disso, mantém a empresa em conformidade com as leis, normas e diretrizes internas e externas.
A fabricação de medicamentos é um dos segmentos industriais mais rigorosamente regulados no mundo. É um segmento que está diretamente ligado à saúde pública. Por este motivo os fabricantes destes produtos possuem uma enorme responsabilidade social e legal, e visam manter as suas operações sob um controle adequado, garantindo qualidade nos produtos que são oferecidos para a população.
A qualidade dos produtos farmacêuticos, ou de qualquer outro produto fabricado por outro segmento está diretamente ligada à capacidade de reprodutibilidade do mesmo. A manutenção de seus padrões de qualidade, especificações e lotes que são produzidos também são diretamente ligados.
10.05.2018 | Sistemas de Gestão e Normas
