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ISO 15189

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O que é?

É a norma de qualidade internacional para laboratórios médicos mais conhecida do mercado Esta norma acredita e demonstra de forma objetiva o compromisso de um laboratório com a qualidade e com a competência técnica.

Garantindo assim o bom funcionamento do laboratório, um controle sobre os seus processos, bem como a capacidade para satisfazer os requisitos técnicos necessários para assegurar uma informação vital para o diagnóstico clínico.

conheça mais em nosso blog
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Qual tipo de empresa pode obter a certificação?

A norma ISO 15189 determina requisitos gerais para que laboratórios tenham suas competências reconhecidas para realizar ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem. 

Demonstra-se assim, uma garantia sobre o funcionamento do laboratório, um controle sobre os seus processos, bem como a capacidade para satisfazer os requisitos técnicos necessários para assegurar uma informação vital para o diagnóstico clínico.

Como conseguir a certificação?

A certificação pode ser obtida por laboratórios de qualquer tamanho e segmento. O processo é dividido em uma série de etapas que devem ser seguidas de forma pontual e assertiva, podendo ser consideradas como: inscrição, adequação das operações aos padrões normativos, agendamento e execução da auditoria. 

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Principais objetivos de um Sistema de Gestão da Qualidade são:

  • check icon Redução dos riscos de erro em diagnósticos clínicos;
  • check icon Melhorias contínuas do sistema de gestão do laboratório;
  • check icon Valorização da imagem da marca;
  • check icon Entrega de diagnósticos mais confiáveis;
  • check icon Desenvolvimento de competências por parte dos profissionais.
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Por que aplicar a ISO 15189?

Além de todo reconhecimento a ISO 15189 irá agregar maior competitividade aos laboratórios, ao aplicar os padrões internacionais de segurança e qualidade. Implementando novas tecnologias e estimulando a inovação no segmento. Oferece o aumento da satisfação e confiança dos clientes, acesso a novos clientes, culminando no aumento da produtividade do laboratório.

Para otimizar os processos de implementação da ISO 15189, a Docnix é a opção ideal para esse objetivo, com soluções como:

MaxDoc - Gestão de documentos

Conheça mais, acesse nosso blog.

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