ISO 15189

O que é?

É a norma de qualidade internacional para laboratórios médicos mais conhecida do mercado Esta norma acredita e demonstra de forma objetiva o compromisso de um laboratório com a qualidade e com a competência técnica.

Garantindo assim o bom funcionamento do laboratório, um controle sobre os seus processos, bem como a capacidade para satisfazer os requisitos técnicos necessários para assegurar uma informação vital para o diagnóstico clínico.

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Qual tipo de empresa pode obter a certificação?

A norma ISO 15189 determina requisitos gerais para que laboratórios tenham suas competências reconhecidas para realizar ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem.

Demonstra-se assim, uma garantia sobre o funcionamento do laboratório, um controle sobre os seus processos, bem como a capacidade para satisfazer os requisitos técnicos necessários para assegurar uma informação vital para o diagnóstico clínico.

Como conseguir a certificação?

A certificação pode ser obtida por laboratórios de qualquer tamanho e segmento. O processo é dividido em uma série de etapas que devem ser seguidas de forma pontual e assertiva, podendo ser consideradas como: inscrição, adequação das operações aos padrões normativos, agendamento e execução da auditoria.

Principais objetivos de um Sistema de Gestão da Qualidade são:

Redução dos riscos de erro em diagnósticos clínicos;

Melhorias contínuas do sistema de gestão do laboratório;

Valorização da imagem da marca;

Entrega de diagnósticos mais confiáveis;

Desenvolvimento de competências por parte dos profissionais.

Por que aplicar a ISO 15189?

Além de todo reconhecimento a ISO 15189 irá agregar maior competitividade aos laboratórios, ao aplicar os padrões internacionais de segurança e qualidade. Implementando novas tecnologias e estimulando a inovação no segmento. Oferece o aumento da satisfação e confiança dos clientes, acesso a novos clientes, culminando no aumento da produtividade do laboratório.

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